Содержание
- Фармакологические группы
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Состав
- Основные параметры
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Юниспаз®
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения препарата Юниспаз®
- Срок годности препарата Юниспаз®
- Синонимы нозологических групп
Фармакологические группы
- Спазмолитики миотропные в комбинациях
- Анилиды в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- K08.8.0* Боль зубная
- K59.0.1* Запор спастический
- K59.8.1* Дискинезия кишечника
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- M25.5 Боль в суставе
- M54.3 Ишиас
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- N23 Почечная колика неуточненная
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R25.2 Судорога и спазм
- R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
- R51 Головная боль
- R52.9 Боль неуточненная
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
парацетамол | 500 мг |
дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
кодеина фосфат | 8 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон; крахмал кукурузный прежелатинизированный; магния стеарат; тальк очищенный; кросповидон; МКЦ; краситель железа оксид красный |
в блистере 6 шт.; в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.
Характеристика
Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — спазмолитическое, анальгезирующее.
Состав
:
1 таб. содержит: парацетамол 500 мг, дротаверина гидрохлорид 40 мг, кодеина фосфат 8 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид красный.
Основные параметры
Название: | ЮНИСПАЗ |
Код АТХ: | N02BE51 — Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты) |
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени — путем периферического действия, блокирования ПГ и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин — производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который, инактивируя миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).
Кодеин оказывает анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).
Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2 парацетамола — от 1,25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.
T1/2 кодеина — около 2,9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.
Показания препарата Юниспаз®
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры:
зубная боль;
головная боль;
боли в суставах, мышцах;
невралгия;
ишиалгия;
альгодисменорея;
почечная колика;
спазмы мочеточника и мочевого пузыря;
желчная колика;
кишечная колика;
спастические запоры;
другие спастические состояния внутренних органов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
почечная недостаточность тяжелой степени;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
сердечная недостаточность тяжелой степени;
AV-блокада II и III степени;
дыхательная недостаточность;
бронхиальная астма;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
хронический алкоголизм;
наркотическая зависимость;
состояние после ЧМТ;
внутричерепная гипертензия;
заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол;
беременность;
период лактации.
С осторожностью:
пациенты с конституционной гипербилирубинемией (синдром Жильбера);
пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Юниспаз® при беременности и в период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах — токсическое поражение печени.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко — бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.
При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь. Разовая доза — 1–2 табл., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза — 6 табл. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза — 4 табл. в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза — 0,5–1 табл. Повторное применение возможно через 10–12 ч, максимальная суточная доза — 2 табл. в сутки.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.
Особые указания
При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.
При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.
При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 ч после применения препарата в высоких дозах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Условия хранения препарата Юниспаз®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Юниспаз®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
K08.8.0* Боль зубная | Анестезия в стоматологии |
Болевые синдромы в стоматологической практике | |
Боли дентинные | |
Боли пульпитные | |
Боль после снятия зубного камня | |
Боль после стоматологических вмешательств | |
Боль при экстракции зуба | |
Дентинные боли | |
Зубная боль | |
K59.0.1* Запор спастический | Спастическая толстая кишка |
Спастический запор | |
K59.8.1* Дискинезия кишечника | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Гипокинезия кишечника | |
Гипотоническая дискинезия толстой кишки | |
Детская колика | |
Дискинезии ЖКТ | |
Дискинезия ЖКТ | |
Дискинезия ЖКТ с явлениями атонии | |
Дискинезия толстой кишки | |
Желудочно-кишечный спазм | |
Кишечная колика | |
Колика у детей раннего возраста | |
Колика у новорожденных | |
Спастическая дискинезия кишечника | |
Спастическая дискинезия толстой кишки | |
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей | Билиарная обструкция |
Билиарный рефлюкс-гастрит | |
Билиарный рефлюкс-эзофагит | |
Билиарный сладж | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Гипермоторная дискинезия желчных путей | |
Гипокинезия желчного пузыря | |
Гипомоторная дискинезия желчного пузыря | |
Дискинезия желчевыводящих путей | |
Дискинезия желчного пузыря | |
Дискинезия желчных путей | |
Желчная колика | |
Желчный рефлюкс | |
Нарушение желчеотделения | |
Нарушение оттока желчи | |
Подострое и хроническое заболевание желчных путей | |
Спазм желчевыводящих путей | |
Спазм желчного тракта | |
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей | |
Спастическая дискинезия желчного пузыря | |
Спастические состояния ЖКТ | |
M25.5 Боль в суставе | Артралгия |
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
Болевой синдром при остеоартрозах | |
Болевой синдром при остеоартрозе | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевые ощущения в суставах | |
Болезненность суставов | |
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках | |
Болезненные воспалительные поражения суставов | |
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
Болезненные состояния суставов | |
Болезненные травматические поражения суставов | |
Боли в костно-мышечной системе | |
Боли в плечевых суставах | |
Боли в суставах | |
Боль в суставах | |
Боль в суставах при травмах | |
Боль костно-мышечная | |
Боль при остеоартрите | |
Боль при патологии суставов | |
Боль при ревматоидном артрите | |
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | |
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов | |
Костно-суставная боль | |
Ревматическая боль | |
Ревматические боли | |
Суставная боль | |
Суставная боль ревматического происхождения | |
Суставной болевой синдром | |
Суставные боли | |
M54.3 Ишиас | Ишиалгия |
Невралгия седалищного нерва | |
Неврит седалищного нерва | |
M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевые ощущения в мышцах | |
Болезненность мышц | |
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
Боли в костно-мышечной системе | |
Боли в мышцах | |
Боли в состоянии покоя | |
Боли мышц | |
Боль в мышцах | |
Боль костно-мышечная | |
Миалгии | |
Миофасциальные болевые синдромы | |
Мышечная боль | |
Мышечная боль в покое | |
Мышечные боли | |
Мышечные боли неревматического происхождения | |
Мышечные боли ревматического происхождения | |
Острая мышечная боль | |
Ревматическая боль | |
Ревматические боли | |
Синдром миофасциальный | |
Фибромиалгия | |
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
Брахиалгия | |
Затылочная и межреберная невралгия | |
Невралгии | |
Невралгические боли | |
Невралгия | |
Невралгия межреберных нервов | |
Невралгия заднего большеберцового нерва | |
Неврит | |
Неврит травматический | |
Невриты | |
Неврологические болевые синдромы | |
Неврологические контрактуры со спазмами | |
Острый неврит | |
Периферический неврит | |
Посттравматическая невралгия | |
Сильная боль неврогенного характера | |
Хронический неврит | |
Эссенциальная невралгия | |
N23 Почечная колика неуточненная | Болевой синдром при почечной колике |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Колика почечная | |
Мочеточниковая колика | |
Почечная колика | |
Почечная колика при уролитиазе | |
Почечнокаменная болезнь | |
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы | |
Спазм мочевыводящих путей | |
Спазм мочеточника | |
Спазм мочеточников | |
Спазмы мочевыводящих путей | |
Спазмы мочевых путей | |
N94.6 Дисменорея неуточненная | Альгодисменорея |
Альгоменорея | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевые ощущения во время менструаций | |
Болезненные нерегулярные менструации | |
Боли при менструации | |
Боли при менструациях | |
Дисальгоменорея | |
Дисменорея | |
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная) | |
Менструальное расстройство | |
Менструальные крампи | |
Менструация болезненная | |
Метроррагии | |
Нарушение менструального цикла | |
Нарушения менструального цикла | |
Первичная дисальгоменорея | |
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла | |
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции | |
Расстройство менструального цикла | |
Спастическая дисменорея | |
Функциональные нарушения менструального цикла | |
Функциональные расстройства менструального цикла | |
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота | Абдоминальный болевой синдром |
Боль в животе | |
Детская колика | |
Желудочно-кишечный спазм | |
Кишечная колика | |
Колика кишечная | |
Колика у детей раннего возраста | |
Колика у новорожденных | |
Ощущение переполнения желудка | |
Рези в животе | |
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ | |
Спазм желчевыводящих путей | |
Спазм желчного тракта | |
Спазм кишечника | |
Спазм органов ЖКТ | |
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ | |
Спазмы желудка | |
Спазмы ЖКТ | |
Спастические состояния ЖКТ | |
Тенезмы кишечника | |
Чувство переполнения желудка | |
R25.2 Судорога и спазм | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болезненный мышечный спазм | |
Мимические спазмы | |
Мышечная спастичность | |
Мышечные спазмы | |
Мышечные спазмы при столбняке | |
Мышечные спазмы центрального происхождения | |
Мышечные спастические состояния | |
Мышечный спазм | |
Неврологические контрактуры со спазмами | |
Ночные спазмы в конечностях | |
Ночные судороги в ногах | |
Ночные судороги икроножных мышц | |
Симптоматическое судорожное состояние | |
Синдром Веста | |
Спазм гладких мышц | |
Спазм гладкой мускулатуры | |
Спазм гладкой мускулатуры сосудов | |
Спазм мышц | |
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС | |
Спазм скелетных мышц | |
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Спазмы мышц | |
Спазмы скелетной мускулатуры | |
Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры | |
Спастический болевой синдром | |
Спастическое состояние гладких мышц | |
Спастичность скелетной мускулатуры | |
Судорога мышц | |
Судороги | |
Судороги икроножных мышц | |
Судороги центрального происхождения | |
Судорожное состояние | |
Судорожный синдром | |
Судорожный статус у детей | |
Тонические судороги | |
Феномен складного ножа | |
Церебральный спастический синдром | |
R30.1 Тенезмы мочевого пузыря | Спазм мочевого пузыря |
Спазмы мочевого пузыря | |
R51 Головная боль | Боли в области головы |
Боли при синуситах | |
Боль в затылке | |
Боль головная | |
Головная боль вазомоторного генеза | |
Головная боль вазомоторного происхождения | |
Головная боль с вазомоторными нарушениями | |
Головные боли | |
Неврологическая головная боль | |
Серийная головная боль | |
Цефалгия | |
R52.9 Боль неуточненная | Акушерско-гинекологическая боль |
Болевой синдром | |
Болевой синдром в послеоперационном периоде | |
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций | |
Болевой синдром воспалительного генеза | |
Болевой синдром неонкологического генеза | |
Болевой синдром после диагностических процедур | |
Болевой синдром после дигностических вмешательств | |
Болевой синдром после операций | |
Болевой синдром после операционных вмешательств | |
Болевой синдром после ортопедических операций | |
Болевой синдром после травм | |
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов | |
Болевой синдром после хирургических вмешательств | |
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы | |
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы | |
Болевой синдром при диабетической нейропатии | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при патологии сухожилий | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при травмах | |
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Болевые ощущения | |
Болевые ощущения во время менструаций | |
Болевые синдромы | |
Болевые состояния | |
Болезненная усталость ног | |
Болезненность десен при ношении зубных протезов | |
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов | |
Болезненные нерегулярные менструации | |
Болезненные перевязки | |
Болезненный мышечный спазм | |
Болезненный рост зубов | |
Боли | |
Боли в нижних конечностях | |
Боли в области операционной раны | |
Боли в послеоперационном периоде | |
Боли в теле | |
Боли после диагностических вмешательств | |
Боли после ортопедических операций | |
Боли после хирургических вмешательств | |
Боли после холецистэктомии | |
Боли при гриппе | |
Боли при диабетической полинейропатии | |
Боли при ожогах | |
Боли при половом сношении | |
Боли при проведении диагностических процедур | |
Боли при проведении терапевтических процедур | |
Боли при простудных заболеваниях | |
Боли при синуситах | |
Боли при травмах | |
Боли стреляющие | |
Боли травматического характера | |
Боль | |
Боль в послеоперационном периоде | |
Боль после диагностических вмешательств | |
Боль после проведения склерозирующей терапии | |
Боль после хирургических вмешательств | |
Боль послеоперационная | |
Боль послеоперационная и посттравматическая | |
Боль посттравматическая | |
Боль при глотании | |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Боль при ожогах | |
Боль при травматическом повреждении мышц | |
Боль при травмах | |
Боль при экстракции зуба | |
Боль травматического происхождения | |
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц | |
Выраженный болевой синдром | |
Выраженный болевой синдром травматического происхождения | |
Незлокачественный болевой синдром | |
Полиартралгия при полимиозите | |
Послеоперационная боль | |
Послеоперационные боли | |
Послеоперационный болевой синдром | |
Постоперационная боль | |
Посттравматическая боль | |
Посттравматический болевой синдром | |
Торпидный болевой синдром | |
Травматическая боль | |
Травматические боли | |
Умеренная боль | |
Умеренно выраженный болевой синдром | |
Умеренный болевой синдром |