Прегабалин в лечении болевой диабетической невропатии

Опубликовано в журнале:
«Эффективная фармакотерапия в эндокринологии», №1 февраль 2008, с. 56-60

И.В. Гурьева, О.С. Давыдов
РМАПО, компания «Пфайзер Интернэшнл Эл Си Си»

Диабетическая невропатия является распространенным осложнением сахарного диабета и регистрируется у 30-50% больных. Ее частота связана с длительностью заболевания, степенью гликемического контроля, уровнем липидов и другими атеросклеротическими маркерами, которые расцениваются как независимые факторы риска (1, 2).

Наиболее частой формой поражения нервной системы при сахарном диабете является дистальная симметричная полиневропатия (также ее называют периферической диабетической невропатией) (3). Периферическая диабетическая невропатия может носить болевой характер (острая и хроническая болевая формы) или безболевой характер (хроническая безболевая невропатия), в последнем случае представляя большую угрозу развития безболевых поражений стоп: хронических язв, остеоартропатии и нетравматических ампутаций.

Боль относится к наиболее частым симптомам, которые заставляют пациентов с диабетом обращаться к врачу (4). Не только периферическая полиневропатия, но фокальные и мультифокаль-ные диабетические невропатии, такие как изолированный паралич краниального нерва или проксимальная моторная невропатия нижних конечностей могут сопровождаться болью. Частота болевой диабетической невропатии по данным исследований варьирует от 7 до 20 % в зависимости от критериев оценки болевого синдрома (5). Проспективное европейское исследование (EURODIAB) продемонстрировало развитие болевых невропатических симптомов у 25% больных сахарным диабетом 1 типа в течение 7-летнего периода (6). Невропатические болевые симптомы обнаруживаются при осмотре у 16% больных и значительно влияют на качество жизни, особенно могут нарушать сон и способствовать развитию депрессии (6-8).

Клинически периферическая диабетическая полиневропатия характеризуется постепенным развитием, часто симптоматика появляется после начала лечения диабета. Полиневропатия начинается обычно с поражения дистальных отделов ног и затем распространяется проксимально. По мере прогрессирования невропатии наблюдается «выпадение» отдельных видов чувствительности и рефлексов, в первую очередь ахилловых (9).

Типичными жалобами пациентов являются покалывание и онемение в стопах и голенях, усиливающихся в ночное время. В то же время у больных могут возникать резкие, стреляющие, ланцинирующие, пульсирующие и жгучие боли. У части пациентов отмечаются аллодиния и гипалгезия. Гипералгезия характеризуется усилением болевой чувствительности, в результате чего относительно интенсивная боль может провоцироваться сравнительно слабым болевым раздражением. Для аллодинии характерно возникновение болевого ощущения при неболевом раздражении — прикосновении, легком давлении, штриховом раздражении или разминании (механическая аллодиния), воздействии слабого термического раздражителя, который в норме не вызывает ощущения боли (холодовая или тепловая аллодиния), движении. В целом нейропатическая боль при ДПН характеризуется сочетанием позитивных и негативных сенсорных феноменов, представленность которых может варьировать с течением времени (10,11).

Непосредственной причиной боли при ДПН и таких сопровождающих ее явлений, как гипералгезия, аллодиния или дизестезия, чаще всего является повреждение Аб- и С-волокон (11). Определенную роль в этом процессе играют сенситизация ноцицепторов и связанных с ними С-волокон, эктопическая спонтанная активность частично поврежденных участков нервных волокон и регенерирующих аксональных отростков, эфаптическая (без участия медиатора) передача импульсов от одних аксонов к другим (например, между соматосенсорными и болевыми волокнами). Важное значение также принадлежит вторичной функциональной реорганизации центральных нейронов под действием усиленной периферической афферентации, в частности, центральная сенситизация на уровне задних рогов спинного мозга. Последними исследованиями показано, что диабет поражает все уровни нервной системы — от периферического нерва до головного мозга. При помощи магнитно-резонансной спектроскопии было выявлено наличие таламической дисфункции при диабетической сенсомоторной полиневропатии (12).

Таким образом, хроническая нейропатическая боль является распространенным осложнением сахарного диабета, сопровождается депрессией, нарушениями сна и снижением качества жизни и часто ассоциируется с инвалидностью. Тем не менее, до трети больных не получают никакого лечения, 50% больных получают неадекватную терапию и только 2% лечатся у специалистов по боли (13).

Терапия боли, обусловленной диабетическим поражением периферической нервной системы, является трудной задачей. Прогрессирование ДПН во многом зависит от тяжести диабета. Поэтому очень важно строго контролировать уровень гликемии и проводить комплексное лечение ДПН (а-липоевая кислота, бенфотиамин, сосудистая терапия и др.). В лечении боли применяют различные нелекарственные методы лечения (хирургическая декомпрессия малоберцового нерва, лазерная терапия, акупунктура, магнитотерапия, биологическая обратная связь, чрескожная электронейростимуляция, массаж и др.), эффективность которых остается недоказанной (14). В настоящее время влечении нейропатической боли наиболее эффективной является лекарственная терапия (15, 16). Следует сразу подчеркнуть, что простые анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты в лечении болей при ДПН не рекомендуются из-за их неэффективности и высокой частоты нежелательных явлений при длительном применении(осложнения со стороны ЖКТ, печени и крови).

Основными группами препаратов для лечения нейропатической боли при ДПН являются: антидепрессанты, антиконвульсанты, опиоидные анальгетики и местные анестетики (15-17).

До последнего времени пациентам с нейропатическими болями при диабетической невропатии назначали трициклические антидепрессанты. Однако прием этих препаратов сопровождается большим числом холинергических побочных эффектов: сухостью во рту, повышением внутриглазного давления, задержкой мочи, запорами, аритмиями и др., что резко ограничивает возможности их использования (18). В связи с этим появление среди анальгетиков нового препарата — антиконвульсанта второго поколения — Лирики (прегабалина) стало новым современным этапом в лечении нейропатической боли, вызванной как диабетической полиневропатией, так и другими заболеваниями.

Лирика (прегабалин) относится к классу средств, имеющих высокую аффинность к а-2-дельта протеину в центральной нервной системе. Лирика (прегабалин) представляет собой дериват ГАМК и является, по сути, ее аналогом. В исследованиях, на фоне приема препарата, было продемонстрировано уменьшение высвобождения ряда нейротрансмиттеров (включая глутамат, норадреналин и субстанцию Р) в гипервозбужденных нейронах. Считается, что это вызвано модуляцией функции а-2-дельта субъединицы потенциалзависимых кальциевых каналов. Лирика уменьшает выделение нейротрансмиттеров, замедляет, таким образом, передачу нервного импульса на следующий нейрон, что в результате приводит к редукции болевого синдрома. Важно отметить, что Лирика (прегабалин) оказывает эффект только в условиях и в результате гипервозбуждения нейронов при патологических состояниях, что проявляется в модуляции, приводящей к переходу в нормальное состояние (19).

В отличие от своего предшественника — препарата Габапентин. Лирика обладает улучшенным фармакокинетическим профилем (19). Основные фармакокинетические параметры Лирики (прегабалина), и их клиническое значение представлены в таблице 1.

Таблица 1. Фармакокинетика прегабалина и клиническая значимость

Фармакокинетическая характеристика прегабалина Клиническая значимость
Быстрое всасывание, Сmах достигается через 1 час Быстро всасывается в кровь
Биодоступность не менее 90%; не зависит от приема пищи Можно назначать независимо от приема пищи
Линейная фармакокинетика в рекомендуемом диапазоне доз
Низкая вариабельность индивидуальных особенностей фармакокинетики (менее 20%)
Предсказуемые концентрации прегабалина
Отсутствие необходимости в мониторинге концентрации в плазме кров
Эффект пропорционален дозе
Период полувыведения 6,3 ч Можно назначать 2 раза в день
Состояние стабильной концентрации достигается через 24-48 ч Быстрая коррекция дозы, минимальный период титрования
Не связывается с белками
Не метаболизируется в печени
Отсутствие лекарственных взаимодействий; отсутствие влияния на цитохром Р-450, отсутствие гепатотоксического действия
Выводится в неизмененном виде с мочой Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

В клинических исследованиях Лирика (прегабалин) показала высокую эффективность при самых различных состояниях, сопровождающихся нейропатической болью. Эти исследования установили новый стандарт клинических исследований при невропатической боли. Прежде всего, интенсивность боли в динамике на фоне терапии оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) у большого количества пациентов, всего в исследованиях принимали участие более 10000 больных. Помимо оценки противоболевого действия, изучалась эффективность препарата в отношении коморбидных расстройств — сна, настроения и депрессии. Кроме того, оценивали влияниетерапии на качество жизни больных. Основные исследования эффективности Лирики (прегабалина) были проведены при постгерпетической невралгии и болевой диабетической невропатии, поскольку эти заболевания приняты FDA (Food and Drug Administration, USA) за стандартные модели нейропатической боли. Препарат исследован также и при центральной нейропатической боли у пациентов перенесших травму спинного мозга или инсульт в ходе 2-х 12-недельных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (20-22).

При диабетической полиневропатии эффективность прегабалина в лечении нейропатической боли была продемонстрирована в ходе б масштабных клинических исследований (9000 больных). Все исследования были рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми, длительностью до 13 недель. Дозировка прегабалина была гибкой или фиксированной от 75 до 600 мг/день. Во всех без исключения исследованиях, во всех дозах прегабалин показал свою высокую эффективность по сравнению с плацебо, значительно, до 60 и более процентов, уменьшая не только интенсивность боли, но и параллельно восстанавливая нарушенный сон и качество жизни. Согласно результатам проведенного несколько позже мета-анализа, эффект препарата отмечался уже к концу 2-ого или началу 3-его дня терапии, продолжаясь до конца исследований, а количество респондеров с 50% и более снижением интенсивности боли составило порядка 65% пациентов. Часть из описанных выше исследований имела продолжение в открытой фазе, средняя длительность приема Лирики составила 15 месяцев, а максимальная — 3,5 года. Эти данные позволяют говорить о Лирике как об эффективном и безопасном средстве для длительной терапии нейропатической боли при диабетической полиневропатии (23-25).

Имеется опыт применения препарата у пациентов с тяжелой, не купирующейся другими средствами болью. В еще одном открытом постмаркетинговом исследовании у пациентов с болью, рефрактерной к терапии габапентином, трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, применение Лирики достоверно уменьшало интенсивность боли по ВАШ и выраженность тревоги и нарушений сна (26).

Описан обширный опыт постмаркетингового применения Лирики. В Германии было проведено открытое исследование с участием 10300 пациентов, в том числе был включен 5091 пациент с диабетической полиневропатией. Кроме ДПН в исследовании принимали участие пациенты с различными другими нозологиями: боль в спине с невропатическим компонентом, постгерпетическая и тригеминальная невралгия, алкогольная полиневропатия, другими различными полиневропатиями и невропатической болью вследствие опухоли. Достоверное снижение интенсивности боли отмечалось уже на 1-ой неделе терапии. К 6-ой неделе лечения Лирикой, интенсивность боли снизилась в среднем на 62%, при этом у пациентов улучшались сон и настроение (27).

Лирика (прегабалин) хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение и сонливость. Как показывают данные клинических исследований, головокружение и сонливость на фоне приема прегабалина имеют транзиторный характер, возникая через 1-2 дня приема и прекращаясь на 2-4 неделе терапии.

К другим, более редким, побочным эффектам относятся раздражительность, диплопия, сухость во рту, утомляемость, отеки, транзиторное повышение веса. Прегабалин не метаболизируется в печени и не связывается с белками плазмы, поэтому риск взаимодействия с другими лекарствами, в том числе противодиабетическими, минимален (28).

Препарат практически не имеет противопоказаний, кроме повышенной чувствительности к его компонентам, а также детского и подросткового возраста, где попросту нет данных о применении. Диапазон суточных терапевтических доз прегабалина — от 150 мг до 600 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. В России существуют следующие дозировки: капсулы 75 мг, 150 мг и 300 мг. При лечении нейропатической боли рекомендуемая стартовая доза составляет 150 мг/сут в 2 приема. В зависимости от эффекта и переносимости дозу можно увеличить до 300 мг/сут через 3-7 дней. При необходимости, можно увеличить дозу до максимальной (600 мг/ сут) еще через 7 дней. У пациентов с нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать и проводить в меньших дозах. Согласно опыту, полученному в клинических исследованиях, в случае прекращения приема препарата, дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение недели.

В конце 2006 года были опубликованы рекомендации Европейской федерации неврологических обществ (EFNS) по терапии части состояний, сопровождающихся нейропатической болью (29). Эксперты этой федерации провели поиск всех клинических исследований по нейропатической боли, зарегистрированных в Кокрановской библиотеке (база данных доказательных клинических исследований), начиная с 1966 года. В результате были отобраны исследования с высоким уровнем доказательности, и на их основании построены европейские рекомендации по фармакотерапии нейропатической боли. При болевых полиневропатиях в качестве препаратов первого ряда терапии европейскими экспертами были рекомендованы: Лирика (прегабалин), Габапентин, трициклические антидепрессанты, в качестве второй линии — Ламотриджин, опиоиды, СИОЗСН, Трамадол.

Таким образом, нейропатическая боль при сахарном диабете имеет разнообразную клиническую картину, обусловленную нарушениями, как в периферической, так и центральной нервной системе и трудно поддается лечению. Применение новых эффективных препаратов, таких как прегабалин. позволяет достичь быстрого и значимого клинического эффекта — более 60% снижения выраженности боли, при снижении числа побочных явлений — и является важным достижением на пути прогресса в лечении болевой диабетической невропатии.

Состав препарата

Лирика – это капсулы, основным действующим веществом которых является прегабалин. В состав капсул в качестве наполнителей входят карбоксиметилкрахмал натрия, кальция серат, микрокристалическая целлюлоза. Оболочка капсулы сделана из желатина и диоксида титана.

Все эффекты препарата напрямую зависят от количества прегабалина. Разделять порошок в капсуле на несколько приемов нерационально. Действующее вещество неравномерно распределено по наполнителю. Потому можно в одной половине порошка получить весь прегабалин, а в другой — только наполнители.

Вред от наркотика

Наркотик разрушает центральную нервную систему. Из-за него происходит нарушение когнитивных функций. Человек медленно думает, не осознает того, что происходит вокруг. Человек полностью теряет свое социальное положение. Ему сложно работать, учиться, общаться с друзьями. Формируется зависимость, от которой сложно избавиться.

Токсическое влияние наркотика разрушительно для сердца. Так же страдают кровеносные сосуды, возникают метаболические нарушения в печени и поджелудочной железе. Возможны аллергические реакции в виде анафилактического шока, крапивницы и отека Квинке.

Последствия длительного употребления

Из-за длительного применения Лирики происходят необратимые изменения в нейронах головного мозга: нарушается зрение, координация движений, падает тонус мышц.

Угнетается половое влечение, секс не приносит удовольствия. Возникают психологические проблемы в виде депрессии.

Токсическое действие на сердце проявляется угнетением фракции выброса крови. Сердце перестает поставлять кровь в необходимом количестве, особенно во время физической нагрузки. Появляются проблемы с сосудами, формируется атеросклероз.

Человек, который постоянно находится под влиянием Лирики, может страдать от остеопороза костей, частых диарей, которые приводят к нарушениям водно-электролитного баланса.

Препарат угнетает аппетит. На фоне приема Лирики описаны случаи появления анорексии. Падение аппетита приводит к алиментарному дефициту железа и витаминов. Это все приводит к снижению иммунной функции, появлению анемии с последующей гипоксией. В комплексе с проблемами сердечно-сосудистой системы это истощает организм. Без оказания своевременной помощи смерть неминуема.

Опасность способов применения

Для получения наркотического эффекта препарат принимают перорально. Описаны случаи употребления наркотика в виде водного раствора для инъекции и при вдыхании после измельчения. Все способы небезопасны.

Каждый способ и его опасность

Пероральный прием препарата опасен тем, что таблетки влияют на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Из-за этого угнетается секреторная функция органов ЖКТ появляются гастриты или язвенная болезнь желудка.

При парентеральном введении рисков для наркомана намного больше. Во-первых, через иглу можно занести инфекцию с последующим формированием постинъекционого абсцесса, флегмоны и даже сепсиса. Во-вторых, нестерильный раствор для инъекции – причина сепсиса, инфекционного эндокардита, пневмонии или абсцессов в печени. Нестерильный раствор и повреждение интимы вен – факторы, из-за которых возрастает риск тромбоза и смерти.

Если иглу использует несколько человек, можно заразиться ВИЧ/СПИДом или гепатитом В, С.

Интраназальный способ также неэффективен в сравнении с пероральным приемом, заверенным в инструкции к препарату. Во время вдыхания происходит повреждение слизистой бронхов, носа, гортани, глотки. Содержимое капсулы Лирики может вызывать аллергию и бронхоспазм с асфиксией и дыхательной недостаточностью. Частые интраназальные приемы приводят к нарушению работы бронхов с развитием инфекционных бронхитов и пневмоний.

Сколько живут наркоманы

Из-за токсического влияния на организм, жизнь наркоманов, зависимых от прегабалина, в среднем длится 3-5 лет при систематическом употреблении.

Смерть наступает не из-за действия на нервную систему, а из-за токсического влияния на сердце и печень. К тому же, постоянный порыв к активному времяпрепровождению на фоне нарушения работы сердца может стать причиной сердечного приступа.

Передозировка

При передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из неописанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости — гемодиализ (см. «Способ применения и дозы», табл. 1).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
  • G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
  • G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
  • G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
  • G62.9 Полинейропатия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • R52.2 Другая постоянная боль

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Капсулы, 25 мг: твердые, желатиновые, размер №4, с крышечкой и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 25»), на крышечке — «Pfizer».

Капсулы, 75 мг: твердые, желатиновые, размер №4, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого* цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 75»), на крышечке — «Pfizer».

Капсулы, 150 мг: твердые, желатиновые, размер №2, с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 150»), на крышечке — «Pfizer».

Капсулы, 300 мг: твердые, желатиновые, размер №0, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 300»), на крышечке — «Pfizer».

Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета.

* В оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны как: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого» — «orange»; «от светло-красно-коричневого до красно-коричневого» —»light orange», что соответствует цвету пантонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализа

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

Показания препарата Лирика®

нейропатическая боль у взрослых;

эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);

генерализованное тревожное расстройство у взрослых;

фибромиалгия у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

С осторожностью: почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»); сердечная недостаточность (см. «Побочные действия»); возможное наличие редких наследственных заболеваний (см. «Особые указания»). В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с грудным молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Побочные действия

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости.

Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата, — атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Ниже перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — <1/1000.

Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — нейтропения.

Нарушения метаболизма и питания: часто — повышение аппетита; нечасто — анорексия, гипогликемия.

Психические расстройства: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение/увеличение либидо, раздражительность, усиление бессонницы/бессонница, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия; редко — расторможенность, приподнятое настроение.

Неврологические расстройства: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия.

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго; нечасто — гиперакузия.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, AV блокада I степени, приливы крови к лицу, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит.

Со стороны кожных покровов: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.

Прочие: часто — утомляемость, отеки, в т.ч. периферические, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия.

Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.

Эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна)

Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны ССС: ХСН, удлинение интервала QT.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

Производитель

Пфайзер Мэньюфэкчеринг Дойчланд ГмбХ.

Моосвальдаллее, 1, 79090 Фрайбург, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк. 235, Ист 42-я Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017, США.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн», США.

Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Лирика®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лирика®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Зависимость от лирики

Раньше наркозависимые использовали эти таблети, чтобы снять ломку при опийной наркомании, от метадона. В начале употребления эффект возникает при употреблении одной таблетки. В дальнейшем, чтобы получить тот же эффект уже необходимо принимать 3-5 таблеток. Доза увеличивается моментально, привыкаемость развивается мгновенно (3-4 дня и человек зависим).

Чувства, которые вызывает лирика

  • Эффект легкости — розовые очки .
  • Жизнь удалась и все получается, настроение прекрасное.
  • Сильный аппетит.
  • Повышенное либидо — секс 3-5 часов, эффект схожий с канабиноидами.
  • Легкость и мягкость в теле, иногда затарможенность.

По физическому ощущению всегда разный эффект, похожий на наркотики различных групп.

Последствия

Острый абстинентный синдром — жуткая депрессия, приступы паники, безысходность, суицидальные мысли.

Эти состояния сильнее, чем при отказе от наркотиков амфитамина, первинтина, эфедрина. Физическая ломка схожа с ломкой от опиоидов.

Выводится из организма 8-10 дней.

Основное последствие от приема Лирики, это конечно же развитие зависимости.

Пациенты очень часто жалуются на головные боли и сонливость. Наблюдается нарушение концентрации внимания, координации, ухудшение памяти, тремор. Отекшее состояние. Снижение либидо. Так же возможны нарушения координации, внимания, памяти, нарушение речи, психомоторное возбуждение, ступор, утрата вкуса, кома, миоклонические судороги и обморок. До конца последствия неизучены. Врачи уже сталкивались с тем, что у мужчин происходит нарушение функции мужских половых органов вплоть до ампутации яичек. Передозировки от Лирики толком еще не изучены.

«Ваш кандидат медицинских наук, психиатр-нарколог, психотерапевт, Болдырев Олег.»

Пост был для вас полезен?

Тогда пожалуйста, сделайте следующее…

Самоизоляция наедине с зависимым человеком

БЕСПЛАТНАЯ помощь людям
в тяжелой ситуации

8 800 775 06 62

бесплатный звонок по РФ

Круглосуточно Выезд 24 часа в сутки,
в выходные и праздники Оперативно Бригада прибудет на место
через 30-50 минут Официально Лицензия на медицинскую деятельность Безопасно Сертифицированные врачи
со стажем от 5 лет Конфиденциально Не фиксируем данные, не ставим на учёт Удобно Оплата на месте наличными или картой, выдаём чек Честно Не навязываем услуги,
в которых нет необходимости Больничный лист Выписываем больничный
на период лечения в клинике Время чтения: 3 мин

Читайте на этой странице:

Лирика как наркотик

Психоактивное действие Лирики, а так же её доступность и низкая стоимость привели к тому, что препарат стали широко использовать как наркотическое средство. До 2011 года лекарство отпускалось без рецепта, то есть его мог купить абсолютно каждый человек в неограниченном количестве. Запрет препарата помог в борьбе с рекреационным использованием лишь отчасти, так как недобросовестные аптекари до сих пор производят безрецептурный отпуск Лирики, нарушая закон.

Следует сказать, что лекарство оказывает слабое наркотическое действие, в частности влияет на настроение человека и может вызвать зависимость у людей, склонных к привыканию к лекарственным препаратам, даже в медицинских дозировках. Если Лирика принимается бесконтрольно, в больших дозах, то у человека возникает эйфория, чем-то похожая на героиновую — ощущение покоя, удовлетворённости. Но состояние это нестабильное, оно может внезапно смениться тревогой, страхом, вплоть до панических атак и депрессивного настроения.

Признаки употребления Лирики проявляются, когда человек употребляет препарат достаточно долго, и уже возникла устойчивая зависимость, до этого момента распознать наркомана сложно. Экспресс-тестов, которые могли бы определить прегабалин в моче пока нет.

Зависимость от лирики?

Задайте вопрос врачу-наркологу

8 (800) 775-06-62
Круглосуточно. Анонимно.

Работа с созависимыми

Созависимые люди – это те, кто непосредственно стал жертвой наркомании в семье, хотя сам наркотики не употребляет. У созависимых тоже меняется психологическое восприятие ситуации. Им сложно научиться снова верить человеку, который раньше употреблял наркотики.

Когда человек после зависимости не находит позитивной отдачи и одобрения его реабилитации дома – у него наступает личностный и семейный кризис, а это стигмы, провоцирующие срыв и новое употребление.

Потому созависимым людям также необходима реабилитация. Они должны проходить психологическую помощь. Их научат правильному общению друг с другом и с зависимым человеком, им будет легче помогать пациенту и верить ему. Именно в таких условиях риск нового срыва сводится к минимуму. Работа с созависимыми — большая ответственность, она занимает важную роль в организации помощи наркозависимым людям.

Кодирование

По большому счету, кодирование – это шарлатанство. Нет ни единого доказательного способа борьбы с зависимостями при помощи кодирования. Только психологические уловки или навеянные страхи о возможных последствиях после срыва.

Кодирование, как правило, стоит больших денег, а эффекта не приносит. Если в случае с алкоголем человек способен самостоятельно отказаться от употребления под предлогом страха или наказания, то в случаях с наркотиками, а тем более такими как Лирика – это невозможно.

Зависимость настолько меняет ментальность, что человек готов получить травму или увечья, но употребить наркотик. Все это происходит на фоне психологических изменений и полной или частичной деградации личности. Именно потому кодирование в таких случаях не работает.

Ресоциализация

Это один из самых важных пунктов. При помощи ресоциализации пациенту нужно вернуться к социальной активности. Это помогает избежать срыва.

Важно, чтобы человек заменил отсутствие действия наркотика любой другой деятельностью. Для этого в специальных лечебных заведениях предусмотрены программы ресоциализации. С их помощью после терапии пациент сможет устроиться на работу, поднять свою социальную значимость, завести семью и помириться с близкими.

Только так можно достичь качественной и длительной ремиссии от наркотической зависимости.

Как бросить самостоятельно

Самое важно в отказе от Лирики – это прекращение общения с друзьями, которые активно употребляют. Они легко станут стимулом для срыва.

Отказ от Лирики сложный, советуют начинать отказ поэтапно. Так постепенно будут теряться эффекты от препарата, побочные реакции будут менее выраженными.

Для ускорения выведения наркотика необходимо увеличить количество дневной выпиваемой жидкости. Можно начинать минимальную физическую активность, но только после окончания действия препарата. С целью снижения боли во время ломки можно использовать нестероидные противовоспалительные средства.

Как облегчить синдром отмены

Специфического способа не существует. Облегчить синдром отмены можно только при помощи симптоматической терапии, устранения тревожности, нарушения работы внутренних органов. Обязательно восстанавливают электролитный баланс организма.

Одним из способов облегчения симптомов может быть прием препарата габапентина. Это, своего рода упрощенная версия Лирики, которую можно назначать детям. Наркотического эффекта от этого средства нет.

Зависимость от Лирики очень сложно поддается терапии и реабилитации. Но нет ничего невозможного, важно найти профессионалов в лечении зависимости.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *