Содержание
- Регистрационный номер:
- Лекарственная форма:
- Состав:
- Фармакологические свойства:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочное действие:
- Передозировка:
- Особые указания:
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска из аптек:
- Производитель:
- Возможные побочные действия и передозировка
- Показания и противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска и состав
Регистрационный номер:
ЛСР-000826/08
Торговое (патентованное) название: КОЛДРЕКС Юниор Хот Дринк
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей).
Описание:
От белого до бледно-желтого цвета гетерогенный порошок с запахом лимона. При растворении содержимого пакетика в 125 мл горячей воды образуется мутный раствор от желтого до желто-зеленого цвета, не имеющий на поверхности пены, с запахом лимона; возможно наличие незначительного осадка.
Состав:
активные вещества: парацетамол 300 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, аскорбиновая кислота 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия сахаринат, цикламат натрия, лимонная кислота, натрия цитрат, крахмал кукурузный, сахароза, ароматизатор лимонный 610399 Е, краситель куркумин Е 100, кремния диоксид коллоидный
Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин). Koд ATX: N02BE51
Фармакологические свойства:
Колдрекс Юниор Хот Дринк — комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Показания: применяется у детей 6-12 лет для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.
Противопоказания:
препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами, при повышенной чувствительности к ингредиентам, входящим в состав препарата, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии, заболеваниях сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии); закрытоугольной глаукоме, у детей младше 6 лет. С осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях.
Способ применения и дозы:
содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.
Дети от 6 до 12 лет: 1 пакетик каждые 4 часа. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов.
Не давать препарат детям до 6 лет без консультации с врачом.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо, т.к, существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Побочное действие:
в рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Передозировка:
ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ТОЛЬКО В РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДОЗАХ.
Признаки передозировки — тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии.
Через 1 -2 дня могут определяться признаки поражения печени.
В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления и обратиться к врачу. Специфический антидот при отравлении парацетамолом — ацетил цистеин.
Особые указания:
перед приемом препарата консультация врача необходима в случае необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0,06 г натрия). Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанол-содержащими препаратами. Активные вещества Колдрекс Юниор не вызывают сонливость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови), т.к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект фенилэфрина. Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых а нти коагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей). По 3 г в пакетики из ламината (БПФП). 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта.
Производитель:
«СмитКляйн Бичем С.А.», Испания. SmithKline Beecham SA, CTRA de Ajalvir, KM2500, 28802, Alcala de Henares, Madrid, Spain/ СмитКляйнБичем С.А. Карретера де Аялвир, 2500км, Алкала де Хенарес, Мадрид, Испания
Адрес в России: 119180, г. Москва, Якиманская наб.д.2
Возможные побочные действия и передозировка
Парацетамол и фенилэфрин очень редко вызывают негативные эффекты, но кислота аскорбиновая нередко становится причиной развития у пациентов аллергии. Возможные негативные реакции организма на прием медпрепарата:
Побочные эффекты | Проявления |
---|---|
Аллергия |
|
Нарушения в системе гемостаза |
|
Побочные эффекты фенилэфрина |
|
Данные негативные реакции проходят после того, как пациент прекратил применять медпрепарат.
Передозировка медикаментом, чаще всего, происходит по причине употребления повышенной концентрации парацетамола. Признаки передозировки лекарством:
- бледность кожи и сухость слизистых;
- боль в абдоминальной области;
- сильная тошнота, которая может спровоцировать рвоту;
- анорексия.
Печеночная энцефалопатия
При тяжелой стадии передозировки может возникнуть энцефалопатия печеночного типа, кома и летальный исход.
Показания и противопоказания
Основное направление терапевтического действия Колдрекс – это устранение болезненной симптоматики ОРЗ. Назначают лекарство при выраженной симптоматике, которая проявляется:
- температурой тела выше нормы;
- болью в костно-мышечном аппарате, голове, горле;
- ознобом;
- воспалением и заложенностью в носу;
- отеком и першением в горле;
- сухим кашлем.
Не назначают медикамент при:
- непереносимости компонентов в составе лекарства;
-
аллергии на витамин С;
- беременности и лактации;
- болезнях печени в тяжелой форме;
- нарушениях в системе гемостаза;
- тиреотоксикозе;
- гипертонической болезни;
- стенозе аорты;
- почечных патологиях в средней и тяжелой стадии;
- инфаркте миокарда в острой форме;
- тахиаритмии;
- гиперплазии простаты;
- глаукоме;
- сахарном диабете первого и второго типа.
Также Колдрекс не назначают, если пациент принимает антидепрессанты тетрациклического типа, бета-адреноблокаторы и ингибиторы МАО. Колдрекс можно принимать только спустя 14 дней после отмены препаратов.
С осторожностью в терапии можно использовать медикамент при таких болезнях:
- гипербилирубинемии доброкачественной этиологии;
- патологиях почек в средней и легкой стадии;
- синдроме Рейно;
- феохромоцитоме;
- стенокардии.
Синдром Рейно
Также под контролем лечащего врача назначают медпрепарат детям от 12 лет и пациентам преклонного возраста. В период беременности у женщин медикамент не используют в терапии. В период грудного вскармливания ребенка использование его возможно только в крайнем случае и после консультации с лечащим врачом о целесообразности перевода ребенка на искусственное вскармливание.
Передозировка
При передозировке Колдрекса рекомендуется немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. К ее симптомам относят сердечные аритмии, боли в области желудка, тошноту, рвоту, бледность кожи, чрезмерное потоотделение. Через 1-2 суток после приема высоких дох препарата нередко наблюдаются признаки поражения печени. В осложненных случаях могут развиться острая печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Рекомендуется в течение первых 4 часов после приема Колдрекса сделать промывание желудка и далее пройти симптоматическое лечение. При интоксикации парацетамолом специфическим антидотом является ацетилцистеин.
Особые указания
Избыточное употребление кофе или чая во время терапии может привести к развитию раздражительности и нервного напряжения.
Чтобы избежать токсического поражения печени больным следует воздерживаться от употребления алкоголя. При хроническом алкоголизме прием таблеток Колдрекс не рекомендован.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Если при приеме препарата возникает головокружение, необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и незамедлительных психомоторных реакций (управление автомобилем и другим транспортом, работа со сложными движущимися механизмами и т. д.).
Форма выпуска и состав
Колдрекс выпускают в форме таблеток: капсуловидных, двухслойных, оранжево-белых, в оранжевом слое могут содержаться белые включения, с тиснением «Coldrex» на одной из сторон (по 5, 6, 8, 12 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входят активные вещества:
- Кофеин – 25 мг;
- Парацетамол – 500 мг;
- Терпингидрат – 20 мг;
- Гидрохлорид фенилэфрина – 5 мг;
- Витамин С (аскорбиновая кислота) – 30 мг.
Вспомогательные компоненты в составе Колдрекса: тальк, растворимый и кукурузный крахмал, краситель, повидон, сорбат калия, стеариновая кислота, лаурилсульфат натрия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Колдрекс является комбинированным препаратом, компоненты которого оказывают следующее воздействие на организм:
- парацетамол – анальгетик, ингибирующий синтез простагландинов в ЦНС и воздействующий на центр терморегуляции, локализованный в гипоталамусе;
- фенилэфрин – симпатомиметик, устраняющий отечность слизистой оболочки носа и способствующий облегчению дыхания;
- аскорбиновая кислота компенсирует дефицит витамина С, обуславливающий развитие вирусных инфекций, а также укрепляет иммунитет и нормализует проницаемость капилляров;
- кофеин, относящийся к группе метилксантинов, интенсивно стимулирует деятельность ЦНС, увеличивает диурез, способствует расширению просвета сосудов, усиливает анальгезирующий эффект парацетамола, стимулирует секреторную функцию желудка, уменьшает агрегацию тромбоцитов;
- терпингидрат представляет собой отхаркивающее средство и усиливает бронхиальную секрецию.
Фармакокинетика
Парацетамол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Он подвергается биотрансформации в печени и выделяется с мочой.
Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ с высокой скоростью и транспортируется во все ткани организма. Степень ее связывания с белками плазмы составляет около 25%. Остальное количество аскорбиновой кислоты экскретируется с мочой.
Кофеин абсорбируется после перорального приема очень легко. Максимальное содержание вещества в плазме регистрируется спустя 1 час после поступления в организм. Период полувыведения составляет приблизительно 3,5 часа.
Фенилэфрин абсорбируется в органах ЖКТ неравномерно. При приеме внутрь его биодоступность существенно уменьшается. Практически 100% принятой дозы фенилэфрина выводится с мочой.
Показания к применению
Согласно инструкции, Колдрекс назначают для устранения симптомов гриппа и простудных заболеваний, таких как:
- Головная боль;
- Повышенная температура;
- Озноб;
- Чувство заложенности носа;
- Боли в горле и носовых пазухах;
- Мышечные и суставные боли.
Противопоказания
- Заболевания кровеносной системы;
- Артериальная гипертензия;
- Тяжелые функциональные нарушения почек или печени;
- Сахарный диабет;
- Тиреотоксикоз;
- Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Одновременное применение с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Кормящие и беременные женщины, а также дети до 6 лет могут принимать Колдрекс только после врачебной консультации.
Инструкция по применению Колдрекса: способ и дозировка
Таблетки Колдрекс принимают внутрь.
Режим дозирования определяется возрастом:
- Взрослые и дети от 12 лет – по 2 таблетки;
- Дети 6-12 лет – по 1 таблетке.
Кратность приема – до 4 раз в день.
Рекомендуемую дозу превышать не следует.
Без консультации с врачом принимать Колдрекс дольше 5 дней не рекомендуется. При сохранении симптомов нужно обратиться к врачу.
Отзывы о Колдрексе
Практически все отзывы о Колдрексе носят положительный характер. Пациенты, принимавшие препарат, отмечают его эффективность. Колдрекс устраняет практически все симптомы простуды в рекордно короткие сроки. Больные говорят об исчезновении озноба, снижении температуры и исчезновении болей в горле.
Цена на Колдрекс в аптеках
Цена на Колдрекс в аптечных учреждениях варьируется примерно от 140 до 186 рублей (в упаковку входит 12 шт.).