Ко-пренесса : инструкция по применению

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. При возобновлении комбинированной терапии компоненты следует применять в низких дозах либо применять только один из них. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови – через 2 недели после начала терапии и каждые 2 месяца в дальнейшем. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.

В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечных артерий. Поэтому при динамическом наблюдении пациентов следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае сочетания любого гипотензивного препарата и диуретика, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок.

У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки, склеродермии), а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3-0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.

У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям пациентов, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется применять препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать ее.

Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз.

Лечение комбинацией периндоприл/индапамид пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечных артерий следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене данной комбинации.

У лиц с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA) и пациентов с сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение должно начинаться с низкой дозы препарата и под тщательным врачебным контролем.

В первый месяц терапии ингибиторами АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом и получающих лечение гипогликемическими препаратами для приема внутрь или инсулином.

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.

Проведение общей анестезии на фоне применения ингибиторов АПФ может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным действием. Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также целого ряда лекарственных средств. В таких случаях лечение следует проводить с осторожностью под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста.

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациенты пожилого возраста, истощенных пациентов (как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию), пациентов с циррозом печени (с отеками и асцитом), ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.

Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии. При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических средств.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

При повышении концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

В начале лечения диуретиком у пациентов из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение СКФ и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с исходно нормальной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие индапамида и периндоприла как по отдельности, так и в комбинации, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале лечения или при добавлении других гипотензивных препаратов к проводимой терапии. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Побочные действия

В период терапии препаратом Пренеса у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных периндоприлом:

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах, головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, парестезии, судороги.
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма, инсульт, инфаркт миокарда. Есть единичные сообщения о развитии васкулита. Возможно также развитие панцитопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении, снижения гемоглобина и гематокрита. Преимущественно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечалось развитие гемолитической анемии. В единичных случаях отмечалось развитие приступа стенокардии, в таком случае следует с особой осторожностью применять периндоприл для дальнейшей терапии.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, непродуктивный кашель, диспноэ, ринит, эозинофильная пневмония.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дисгевзия, диспепсические явления, тошнота, рвота, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гепатит, панкреатит, нарушения стула, сухость слизистой оболочки рта, холестаз. Возможно также развитие повышения активности печеночных ферментов и гипербилирубинемии.
Аллергические реакции: полиморфная эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Другие: повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, гиперкалиемия, острая почечная недостаточность, нарушения потенции, потливость, астения.
Некоторые нежелательные эффекты требуют отмены периндоприла, поэтому при развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения периндоприла или назначит альтернативную схему терапии.

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Пренеса – антигипертензивный препарат группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Активный компонент препарата периндоприл является пролекарством и в организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита периндоприлата. Препарат снижает активность ангиотензинпревращающего фермента, вследствие чего уменьшается превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий выраженным вазоконстрикторным действием. При приеме препарата Пренеса у пациентов отмечается уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, увеличивается сердечный выброс и снижается артериальное давление без развития рефлекторной тахикардии.
Помимо снижения уровня ангиотензина II периндоприлат также уменьшает распад брадикинина и секрецию альдостерона и повышает активность ренина в плазме.
Препарат уменьшает диастолическое и систолическое артериальное давление у пациентов в положении лежа и стоя, улучшает периферический кровоток и почечный кровоток без изменения скорости гломерулярной фильтрации. Пренеса уменьшает гипертрофию левого желудочка, повышает эластичность крупных артерий, снижает пред- и постнагрузку на миокард.

Антигипертензивный эффект препарата достигает максимума в течение 4 часов после приема препарата Пренеса и длится в течение 24 часов. Для периндоприла не характерен синдром отмены.
Пик плазменной концентрации периндоприла после перорального применения достигается в течение 1 часа, периндоприлата – в течение 3-4 часов. Равновесные концентрации достигаются в течение 4 дней терапии. Помимо периндоприлата периндоприл также образует несколько фармакологически неактивных метаболитов. Прием пищи снижает биодоступность периндоприла.
Период полувыведения периндоприлата составляет около 25 часов. Выводится периндоприл и метаболиты преимущественно почками.
Периндоприл не кумулирует в организме.
У пациентов с нарушением функции почек и сердца увеличивается период полувыведения периндоприлата.
Активный компонент препарата выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Препарат Пренеса предназначен для терапии пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и стабильной ишемической болезнью сердца; для профилактики осложнений со стороны сердца и сосудов у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда или реваскуляризацию; с цереброваскулярными нарушениями для предотвращения повторного инсульта.

Беременность

:
Пренеса не следует принимать во время беременности. При планировании или наступлении беременности следует отменить прием препарата Пренеса. Женщинам детородного возраста в период терапии периндоприлом следует использовать надежные средства контрацепции.
Если избежать приема периндоприла в период лактации нельзя, следует отменить грудное вскармливание, посоветовавшись с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики, гипотензивные и вазодилатирующие средства, трициклические антидепрессанты, нейролептики и анестетики усиливают терапевтический эффект периндоприла.
Периндоприл увеличивает риск развития гиперкалиемии при сочетанном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Пренеса увеличивает токсичность препаратов лития.
Нестероидные противовоспалительные средства при сочетанном применении с периндоприлом снижают его эффективность, а также повышают риск развития острой почечной недостаточности. Допускается применение препарата с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-162мг в сутки.
Периндоприл может усиливать эффекты инсулина и противодиабетических пероральных средств. Следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме у пациентов с сахарным диабетом в период терапии периндоприлом.
Сочетанное применение препарата Пренеса и парентеральных препаратов золота может привести к развитию нитратоподобной реакции.
Симпатомиметики и эстрогены при одновременном применении снижают эффективность средств, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент.
Этиловый спирт может увеличивать риск развития ортостатической гипотензии у пациентов, получающих терапию периндоприлом.

Передозировка

:
Передозировка периндоприла может привести к развитию артериальной гипотензии (вплоть до шока), нарушений водно-электролитного баланса, почечной недостаточности и гипервентиляции. В некоторых случаях отмечалось развитие тахикардии или брадикардии, головокружения, кашля и беспричинной тревоги.
Специфического антидота нет. При развитии артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами. При гипотензии показано введение инфузионного 0,9% раствора натрия хлорида. При выраженной гипотензии вводят ангиотензин II или катехоламины для парентерального (внутривенного) введения.
При тяжелой интоксикации периндоприлом показано проведение гемодиализа.
При передозировке следует контролировать функцию почек, сердца и уровень электролитов в плазме.
При тяжелой брадикардии, нечувствительной к терапии, применяют искусственный водитель ритма.

Условия хранения

Препарат Пренеса следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия, в течение 2 лет.

Форма выпуска

Таблетки Пренеса, расфасованные по 10 штук в блистеры, по 3, 6 или 9 блистеров, помещенных в картонную пачку.

Состав

:
1 таблетка препарата Пренеса 2 мг содержит: периндоприла – 2мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка препарата Пренеса 4 мг содержит: периндоприла – 4мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка препарата Пренеса 8 мг содержит: периндоприла – 8мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Основные параметры

Название: ПРЕНЕСА
Код АТХ: C09AA04 — Периндоприл

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *