Бусерелин лонг — инструкция по применению

Бусерелин-лонг: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Buserelin Long

Код ATX: L02AE01

Действующее вещество: Бусерелин (Buserelin)

Производитель: ЗАО «Ф-Синтез», Россия

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 3499 руб.

Бусерелин-лонг – аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ); противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Бусерелин-лонг – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного (в/м) введения пролонгированного действия (по 3,75 мг во флаконах, 1 флакон в комплекте с растворителем в картонной пачке).

Состав препарата:

  • активное вещество: бусерелин – 3,75 мг;
  • вспомогательные компоненты: dl-молочной и гликолевой кислот сополимер – 200 мг, D-маннитол – 85 мг, кармеллоза натрия – 30 мг, полисорбат-80 – 2 мг.

Растворитель: 0,8% раствор маннита в 1 мл воды для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бусерелин-лонг – противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Механизм его действия обусловлен способностью вызывать кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови вследствие конкурентного связывания с клеточными рецепторами, расположенными в передней доле гипофиза.

При применении препарата в терапевтических дозах в течение 12-14 дней происходит блокирование гонадотропной гипофизарной функции.

Бусерелин понижает производство тестостерона, фолликулостимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона.

У женщин концентрация эстрадиола достигает значений, свойственных постклимактерическому периоду. Содержание тестостерона у мужчин снижается до значений, отмечаемых в посткастрационном периоде.

Фармакокинетика

Биодоступность после внутримышечной инъекции высокая.

TCmax (время достижения максимальной концентрации вещества в плазме) после введения одной дозы (3,75 мг) – примерно 2-3 часа.

Показания к применению

  • рак молочной железы;
  • эндометриоз (перед и после оперативного вмешательства);
  • миома матки;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • бесплодие – в рамках проведения программы ЭКО (экстракорпорального оплодотворения);
  • гормонозависимый рак предстательной железы.

Противопоказания

Согласно инструкции, Бусерелин-лонг противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью, а также всем пациентам в случае повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Что представляет собой Бусерелин?

Данный медикамент производится в виде белесого или желтоватого порошка, из которого готовится раствор для инъекций. Он расфасовывается в небольшие стеклянные флаконы и реализуется в картонных упаковках.

В комплект также входит специальная жидкость, одноразовый шприц и несколько спиртовых тампонов. В продаже присутствует и аэрозоль, который предназначен для интерназального введения лекарства.

В роли активного компонента выступает ацетат бусерелина. Также в составе порошка присутствует маннитол, полисорбат 80, сополимер гликолиевой и DL- молочной кислот и кармеллоза натрия.

Назначается препарат для борьбы с эндометриозом, раком груди, миомой матки и бесплодием. Также Бусерелин назначается при развитии гиперпластических процессов эндометрия и рака предстательной железы (гормонозависимого).

Действие медикамента направлено на понижение количества вырабатываемого организмом полового гормона (тестостерона и эстрогена). Средство обладает также противоопухолевым и противовоспалительным свойством, что предотвращает ухудшение состояния больного.

По завершению лечения за определенное время уровень гормона нормализуется, и человек может к полноценной половой жизни и планировать зачатие ребенка.

Категорически запрещено применение любых форм Бусерелина в период беременности, так как изменения, происходящие в гормональной системе, могут оказаться губительными для плода или стать причиной развития серьезнейших умственных и физических патологий.

Также не назначается медикамент при лактации и наличии аллергии на его ингредиенты.

В детском возрасте

Достоверные сведения о применения лекарства у детей отсутствуют. Это объясняется тем, что заболевания, при которых оно показано, чаще встречаются у взрослых.

Кроме того, гормональные лекарства являются очень мощными, поэтому для лечения детей используют менее агрессивные средства. Хотя в противопоказаниях к Бусерелину детский возраст и не указывается, у таких пациентов препарат не используется.

Нет достоверных сведений о применении лекарственного средства Бусерелин-Лонг в детском возрасте.

  • гормонозависимый рак простаты (предстательной железы);
  • эндометриоз (перед оперативным вмешательством и после него);
  • миома матки;
  • рак молочной железы;
  • гиперпластические патологии эндометрия;
  • в рамках проведении программы ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), для лечения бесплодия.
  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • период беременности и лактации.

Инструкция по применению Бусерелин-лонг: способ и дозировка

Бусерелин-лонг вводят внутримышечно.

Из лиофилизата прямо перед введением готовят суспензию для инъекций, используя прилагаемый в комплекте растворитель.

Рекомендуемое дозирование по показаниям:

  • гормонозависимый рак предстательной железы: по 1 дозе (3,75 мг) 1 раз в 4 недели;
  • эндометриоз и гиперпластические процессы эндометрия: по 1 дозе каждые 4 недели, лечение начинают в любой из первых 5 дней менструального цикла, курс терапии – от 4 до 6 месяцев;
  • миома матки: по 1 дозе 1 раз в 4 недели, лечение начинают в любой из первых 5 дней менструального цикла, перед хирургическим вмешательством препарат применяют в течение 3 месяцев, в остальных случаях – 6 месяцев;
  • бесплодие (лечение в рамках ЭКО): 1 дозу вводят в начале фолликулярной или в середине лютеиновой фазы (соответственно на 2 или 21–24 день) менструального цикла, предшествующего стимуляции овуляции. После достижения блокады гипофизарной функции, что подтверждается исследованием концентрации эстрогенов в сыворотке крови (этот показатель должен быть минимум на 50% меньше от исходного уровня), обычно через 12–15 дней после введения Бусерелин-лонг, при условии отсутствия кист яичника (устанавливается с помощью ультразвукового исследования) и толщине эндометрия не больше 5 мм начинают осуществлять стимуляцию суперовуляции с помощью гонадотропных гормонов (под контролем ультразвука и уровня эстрадиола в сыворотке крови).

Побочные действия

Реакции, возможные у пациентов обоих полов:

  • со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, частая смена настроения, депрессия;
  • со стороны костно-мышечной системы: в случае длительного лечения – деминерализация костей, которая может привести к развитию остеопороза;
  • аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница; редко – отек Квинке;
  • прочие: в отдельных случаях – диспепсические нарушения, тромбоэмболия легочной артерии (связь их развития с применением бусерелина не установлена).

У женщин, кроме того, возможны следующие нежелательные явления: потливость, боли внизу живота, сухость слизистой оболочки влагалища, изменение либидо; редко (в течение первых недель лечения) – менструальноподобное кровотечение.

У мужчин при лечении рака предстательной железы в первые 2-3 недели после первого введения препарата, кроме того, возможны следующие побочные эффекты: обострение и прогрессирование основного заболевания (вследствие стимулирования синтеза гонадотропинов и соответственно тестостерона), усиленное потоотделение, приливы, гинекомастия, снижение потенции, мышечная слабость в нижних конечностях, почечные отеки (отеки ног, век и лица), задержка мочеиспускания, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, временное усиление боли в костях (устраняется проведением симптоматической терапии); в отдельных случаях – непроходимость мочеточников и сдавление спинного мозга.

Передозировка

О случаях передозировки Бусерелин-лонг до настоящего времени не сообщалось.

Особые указания

Женщинам до начала лечения следует исключить беременность, отменить гормональные контрацептивы в случае их применения и заменить их другим надежным (негормональным) методом контрацепции.

Индукция овуляции должна проводиться в больничных условиях под строгим контролем врача.

В начале применения препарата есть вероятность образования кисты яичника.

После отмены Бусерелин-лонг функция яичников восстанавливается. Менструация возобновляется обычно спустя 3 месяца.

Мужчинам для профилактики побочных эффектов рекомендуется назначать антиандрогены: в течение 2 недель до и 2 недель после первого введения бусерелина.

Пациенты с любыми формами депрессии во время терапии должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая вероятность развития в процессе терапии нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, пациентам стоит соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении работ, требующих внимания и повышенной скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Женщинам в период беременности и кормления грудью применение Бусерелин-лонг противопоказано.

Применение в детском возрасте

Достоверные сведения о применении препарата в детском возрасте отсутствуют.

При каких обстоятельствах лекарство противопоказано

Препарат Бусерелин нельзя принимать самостоятельно (без назначения врача). Доктор обязательно проверит количество гормонов в крови, проведет ультразвуковое обследование внутренних органов и другие необходимые тесты.

Гормональный препарат, содержащий вещество бусерелин, не назначают, если:

  • Женщина беременна. Применение лекарства при вынашивании ребёнка может привести к задержке в развитии эмбриона или выкидышу. Сразу после родов тоже нельзя проходить курс лечения, если женщина кормит малыша грудью. Препарат имеет способность проникать в молоко и воздействовать на младенца.
  • У женщины начался период климакса.
  • У пациента период депрессии. Прием Бусерелина может ухудшить психологическое состояние.
  • Стоит диагноз: сахарный диабет или повышенное давление. Сосуды при этих заболеваниях становятся хрупкими и не выдерживают дополнительную нагрузку.
  • Пациент не достиг половой зрелости (чтобы не разрушить формирующийся гормональный фон).
  • При индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Фармакокинетическое действие

Внутримышечное введение показывает высокую биодоступность, при этом в крови препарат активно накапливается через 2–3 часа после укола и остается в количестве, достаточном для торможения производства гонадотропинов, на протяжении месяца.

Также рекомендуем прочитать: Сенсибилизирующее действие
Препарат Клостилбегит для мужчин

При интраназальном способе ацетат Бурселина впитывается организмом через слизистый слой в носу и подкожную клетчатку, при этом в кровяной плазме создаются требуемые концентрации. Период полувыведения составляет 3 часа. Вещество в малом количестве поступает в грудное молоко.

Правила приема лекарства

Терапевтическая стратегия зависит от клинической картины, особенностей организма человека и формы лекарства. Стоит отметить, что самостоятельное лечение может привести к непоправимым последствиям. Поэтому все свои действия пациенту нужно обговаривать со специалистом.

У медикамента есть некоторые особенности применения. Мужчинам требуется предварительное включение андрогенных лекарств. Последние связаны с предотвращением негативных реакций в первые дни терапии.

При вождении транспортных средств во время терапевтического курса пациент должен соблюдать особую осторожность.

Нередко заболевание отражается и на психоэмоциональном состоянии человека. Женщины довольно часто впадают в депрессию после постановки диагноза. Пациентки, склонные к депрессивным состояниям, должны находиться под строгим наблюдением специалиста.

Меры предосторожности при приеме

При бесплодии врачу следует внимательно контролировать терапевтический процесс. Существует вероятность воздействия медикамента на яичники с последующим образованием кисты. Риск повышается, когда с Бусерелином используют гонадотропины и половые гормоны.

Мужчинам с опухолями предстательной железы в некоторых случаях приходится принимать медикамент до конца жизни. Перед началом инъекций потребуется курс антиандрогенами. Это помогает подготовиться к подавлению тестостерона.

Недостаток гормонов способен послужить причиной развития остеопороза.

В некоторых случаях капли могут вызвать носовое кровотечение. При насморке использовать медикаментозное средство разрешается. Однако перед применением необходимо прочистить нос.

Возможные побочные реакции

Побочные эффекты в большинстве случаев связаны с гормональными изменениями. Подавление гормонов у женщин и мужчин вызывает разные реакции. У представителей сильного пола возможны:

  • обострения болезни;
  • снижение либидо (сексуального влечения);
  • увеличение молочных желез, а также развитие ожирения;
  • отечность на лице и конечностях;
  • появление слабости в мышцах, расположенных на ногах.

У женщин побочные реакции напоминают симптомы гормонального нарушения или климакса. Представительницы слабого пола сталкиваются с недомоганием, головными болями и повышением АД (артериального давления). Перемены на гормональном уровне сказываются на настроении. Возможны нарушения сна и плаксивое состояние. Иногда появляются болевые ощущения внизу живота.

Недостаток женских гормонов провоцирует ощущение жара и прилив крови. Снижается половое влечение. У некоторых пациенток появляются волосы в местах, где их ранее не было. Возможен рост массы тела.

Иногда возникают аллергические реакции в виде крапивницы. Происходят изменения в костной ткани, вследствие чего развивается остеопороз. В некоторых случаях возникают тошнота, диарея и рвота. Вероятны кровотечения из носа.

Можно ли пить спиртное после и во время лечения Бусерелином?

Бусерелин депо и алкоголь лучше не использовать вместе. В аннотации к средству ничего не пишется о горячительных напитках, однако врачи выступают против такой комбинации. Гормональная терапия считается одной из самых опасных. Предугадать последствия одновременного приема Бусерелин Лонг или Депо и алкоголя сложно.

Чаще всего усиливаются побочные эффекты, которые характерны для препарата. Пациент сталкивается с сонливостью, нарушением памяти и снижением концентрации внимания. Возможны также тошнота, головные боли, рвота, снижение остроты зрения и слуха. Иногда наблюдаются депрессия и нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникать аритмия (нарушения ритма сердца) и повышение давления.

Среди побочных аномалий сильное потоотделение, снижение либидо, боли в животе и покраснения кожи. Некоторые больные могут жаловаться на проблемы с аппетитом, запоры и диарею. Иногда происходят резкие изменения массы тела (набор или снижение). При использовании с выпивкой разновидности Депо могут возникать:

  • болезненные ощущения в суставах;
  • раздражение слизистых оболочек;
  • ускорение или замедление роста волос на лице и других частях тела;
  • отечность стоп и лодыжек;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • чувство сухости во рту.

Поэтому о совместимости медикамента Бусерелин и алкоголя не может быть и речи. Следует учитывать, что после окончания курса необходимо также некоторое время воздерживаться от выпивки. В противном случае возможны неприятные последствия.

Когда можно пить спиртное?

Так как у препарата пролонгированный эффект, он продолжительный период остается в крови. Следовательно, некоторое время после терапии необходимо воздерживаться от выпивки. Последнюю инъекцию и прием горячительного напитка должно разделять минимум 4 недели.

Иногда под кожные покровы вводятся импланты с препаратом. В этом случае потребуется еще больший период воздержания. От алкоголя понадобится отказаться на 2 месяца.

Если терапии предшествовало застолье, необходимо дождаться, когда продукты разложения алкоголя покинут кровь. Скорость детоксикации зависит от количества выпитого, концентрации спирта в напитке, а также пола, возраста и массы тела человека. Обычно на очищение уходит не больше суток. Если возможность позволяет, лучше подождать 1-2 дня и только потом начать терапию.

Лекарственное взаимодействие

Бусерелин при сочетанном применении может уменьшать выраженность эффекта гипогликемических препаратов.

При одновременном назначении средств, содержащих половые гормоны (к примеру, в рамках терапии, направленной на индукцию овуляции), возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Аналоги

Аналогами Бусерелин-лонг являются Бусерелин и Бусерелин-депо.

Аналоги по механизму действия – Диферелин, Золадекс, Декапептил, Люкрин, Элигард.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года.

Условия хранения – сухое, защищенное от света, недоступное для детей место, температура – до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бусерелин-лонг

Врачи в отзывах о Бусерелин-лонг высказываются преимущественно положительно. По их мнению, средство особенно эффективно при лечении бесплодия в рамках проведения программы ЭКО. Однако практически все пациенты отмечают частое развитие побочных эффектов, наиболее распространенными из которых являются перепады настроения, депрессия, снижение либидо, приливы и кровотечения.

Цена на Бусерелин-лонг в аптеках

Цена на Бусерелин-лонг составляет 3400–4100 руб. за 1 флакон.

Подкожное применение и имплантат на кожу

Этот способ предполагает подкожные уколы трехразово в сутки при эндометриозе каждые 8 часов по 500 мкг, при этом за сутки вводится 1,5 мг лекарства. После 8 суток лечения препарат вводят интраназально, обеспечивая в сутки норму 1,2 мг, делая впрыскивания каждые 3–4 часа.

Имплантат вводят на коже живота в боковой стороне, количество вещества в аппликаторе (6,3 мг) используют для укола раз в два месяца.

За все время применения препарата не отмечалось случаев передозировки Бусерелина – Лонг.

Использование лекарства Бусерелин – Депо в период беременности

Применение препарата полностью запрещено. Если необходимо использовать средство при кормлении ребенка грудью, то процесс прекращают для лечения Бусерелином. Перед терапией препаратом следует исключить беременность и закончить использование гормональных контрацептивных средств, но в течение первых месяцев лечения нужно применять другие противозачаточные медикаменты или способы.

Если Бусерелином лечатся в норме, указанной в инструкции, то беременность после длительного лечения не наступит, но в случае изменения периодичности или уменьшения дозы, новая жизнь может зародиться. Если такое случилось, то прием Бусерелина срочно останавливают и консультируются с доктором.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *